恭贺西安润莱仪器仪表有限公司RL-606型医用氧分析系统设备，在“连云港食品药品检验检测中心"正式投入使用！

一、中国医疗用氧法规演变与发展

1955 年颁布《中国药典》之时，“氧气"一词便列入其中，但是对于医疗用氧一直没有明确的规范，随着医疗健康水平的提高以及用氧方式的发展变迁，医疗用氧的法规标准逐步完 善。根据制氧原理的不同，目前主要分为两类，一类是针对瓶氧、液氧的医用氧气制定，一类是针对分子筛制氧产出的富氧空气制定。

GB8982-2009《医用及航空呼吸用氧》2009年的新改版，将GB8982- 1998《医用氧气》与GB8983- 1998《航空呼吸用氧》修订合并，适用于由分离空气制取的气态及液态医用氧、航空呼吸用氧。

2021年2月6日，国家药典委员会修改公布了“关于氧国家药品标准草案”其中对医用氧的纯度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其检测方法都做了最新规定。

新规在《中国药典》2020年版二部XGB2021-061条（医用氧技术指标：氧≥99.5%、一氧化碳<0.0005、二氧化碳<0.03%、水分含量<0.0067%)于2022年5月22日实施。

二、药典医用氧检测方法优缺点对比

除了使用仪器检测方法外，“关于氧国家药品标准草案”还给出了检测管测定法，分析仪和试管检测法在实际使用中的优缺点如下：

1、方便程度：检测管测定法操作不便，每次检测时需投入专门人力进行检测，检测前需更换试管试剂等耗材；分析仪使用方便，通过气路管的快插接头，接入样气后即可得出分析出检测结果，不用每次检测都投入人力进行试管试剂更换等操作。

2、使用成本：长期来看，使用检测试管的价格比使用分析仪更贵，据我司针对大量医用氧行业客户调研反馈，耗材每次测定时都需要更换，长期使用来看，使用试管检测法所消耗耗材的价格比使用分析仪更高。

以国产耗材为例，一个试管10元左右，一个试管检测一瓶气每天检测30瓶气，一天的耗材费用大慨需300元，一年下来需10余万。

3、精度及稳定性：试管检测法稳定性及精度根据使用的耗材变化，目前国产耗材精度相对差，进口试管耗材精度好但价格贵，诺科仪器的分析仪器，其核心传感器均采用原装进口传感器，可保证分析精度及稳定性。

4、连锁控制：使用试管法是人工手动检测，无法进行报警及信号传输；使用分析仪一次安装，即可24H在线实时监测，也可通过分析仪自带报警功能即纯度或杂质不达标时发出警报，也可通过信号连接DCS等连锁控制系统。

5、使用寿命：顺磁氧分析仪采用物理原理，传感器寿命长达8年以上，电解湿度计采用五氧化二磷原理传感器，其传感器可自行刷涂层所以传感器寿命可达四年左右，一氧化碳二氧化碳采用红外线光学原理，光学原理无消耗性，使用寿命可达6年。

三、技术要求

四、该设备参数如下所示：

1. RL-606型医用氧分析系统为集成 CO、CO2、H2O、O2 柜式分析仪。

2. 包含 CO 和CO2 红外分析仪、五氧化二磷分析仪、顺磁式氧分析仪。整套系统均用进口传感器，带预处理装置以及具备大屏15寸分析数据储存和导出、历史数据查阅、分析报告和数据可打印功能。并具备手动储存和自动储存功能。

被测气体技术参数：CO/CO2

测量原理：红外不分光（NDIR）;

测量范围：CO:0~20PPm、CO2:0~500PPm；

精     度：≤±2%FS；

重 复 性：≤±1%FS；

稳 定 性：≤±1%FS/7d；

响应时间：τ90≤10S；

预热时间：≤1min；

样气流量：(600±60)mL/min；

模拟输出：4～20mA(订货时说明)，标准负载：≤500Ω；

通讯输出：RS-232或RS-485(订货时说明)；

使用寿命:>6年（正常使用条件下）

被测气体技术参数：H2O

测量原理：五氧化二磷

测量范围：0~100PPm；

精     度：≤±2%FS；

重 复 性：≤±1%FS；

稳 定 性：≤±1%FS/7d；

响应时间：τ90≤3min；

预热时间：≤1min；

样气流量：(110±10)mL/min；

模拟输出：4～20mA(订货时说明)，标准负载：≤500Ω；

通讯输出：RS-232或RS-485(订货时说明)；

使用寿命:>6年（正常使用条件下）

被测气体技术参数：O2

测量原理：顺磁式

测量范围：80/95~99.99%；

精     度：≤±1%FS；

重 复 性：≤±1%FS；

稳 定 性：≤±1%FS/7d；

响应时间：τ90≤10S；

预热时间：≤1min；

样气流量：(200±20)mL/min；

模拟输出：4～20mA(订货时说明)，标准负载：≤500Ω；

通讯输出：RS-232或RS-485(订货时说明)；

使用寿命:>6年（正常使用条件下）